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环球即时：福安药业酒石酸布托啡诺注射液获批上市 为国内第三家

时间：2023-02-02 14:26:49     来源：新京报


(资料图片仅供参考)

2月1日晚，福安药业发布公告宣布，全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司酒石酸布托啡诺注射液收到国家药监局签发的药品注册证书；子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司盐酸格拉司琼注射液收到国家药监局签发的补充申请批准通知书，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

酒石酸布托啡诺注射液属于二类精神药品，主要用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。截至目前，包含庆余堂在内，酒石酸布托啡诺注射液共有3家企业获批上市并通过一致性评价，另外两家企业分别为国药集团国瑞药业有限公司和江苏恒瑞医药股份有限公司。恒瑞医药为该药获批的首家国内仿制药企业，曾独占市场十余年之久。国瑞药业酒石酸布托啡诺注射液于去年12月获批上市。

米内网数据显示，2022年上半年的中国公立医疗终端，止痛药注射剂前十名产品中，酒石酸布托啡诺注射液的销售额排在第二位，仅次于地佐辛注射液。近年来，重点省市公立医院终端布托啡诺注射剂销售额快速增长，从2015年不足5000万元增至2019年超过4亿元。2021年在中国公立医疗机构终端，恒瑞医药的酒石酸布托啡诺注射液销售额超过16亿元，主要销售渠道在城市公立医院，占比高达81%。

盐酸格拉司琼注射液主要用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。据国家药品监督管理局相关信息平台显示，截至目前，包含宁波天衡在内，盐酸格拉司琼注射液有3家企业通过一致性评价或视同通过一致性评价。

标签： 福安药业

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